SK바이오사이언스는 식품의약품안전처로부터 코로나19 백신 GBP510의 제 3상 임상시험 계획을 승인받아 공시 하였습니다. 이번 임상은 18세 이상의 성인을 대상으로 'SARS-CoV-2 재조합 단백질 나노입자 백신(GBP510)'의 면역원성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 평행 비교, 관찰자 눈가림, 활성 대조, 무작위 배정 방식으로 진행될 예정이라고 합니다.
특히 GBP510가 SARS-CoV-2 재조합 단백질 나노입자 백신으로 우수한 코로나19의 예방효과가 기대되며 또한 냉장보관이 가능한 이점이 있다고 합니다.
식약처가 알린내용으로는 백신을 접종한 사람은 중화항체가 생성됐고, 안전성 측면에서도 백신 접종 시 일반적으로 나타나는 이상 사례(주사부위 통증, 피로, 근육통, 두통 등) 외 특별한 부작용은 보고되지 않았다고 합니다.
SK바이오사이언스
SK바이오사이언스는 백신/바이오의약품의 연구개발, 생산, 판매 및 관련된 지식재산권의 임대 및 CDMO/CMO 등을 주요 사업으로 영위하고 있으며 주요 백신으로는 독감(스카이셀플루), 대상포진(스카이조스터), 수두(스카이바리셀라) 등이 있음. 특히, 2014년 국내 최초 3가 세포배양 독감백신 허가, 2015년 세계 최초 4가 세포배양 독감백신 허가, 2017년 대상포진백신 세계 2번째 허가, 2018년 수두백신 국내 2번째 허가 등의 성과를 거둔바 있음.
또한 유전자 재조합기술을 이용한 코로나19 백신 후보 물질을 확보하여 임상 1상 진행중이며 아스트라제네카 코로나19 백신 후보물질 위탁생산계약을 체결한바 있음.
-최근 코로나19 백신 임상3상 시험 계획 승인
대정화금
대정화금은 시약 사업부문 및 원료의약품 사업부문을 영위중이며 일반, 분석, 진단, 특수 시험용약품 및 원료의약품을 생산하여 국내외에 수출하는 화학기업임. -지난해 SK케미칼이 대정화금과 전략적 제휴를 위한 신설법인 'SK케미칼대정'을 설립.
SK케미칼
SK케미칼은 2018년 백신 사업의 전문성및 효율성 증진을 위해 사업을 분할, 'SK바이오사이언스'를 설립하여 제약ㆍ바이오 사업을 관장하는 Life Science Biz.는 천연물 관절염 치료제, 혈액순환 개선제 등 자체 개발한 신약으로 우수한 시장 점유율을 보이고 있음.
주요 제품으로는 Green Chemicals 부문에서 Bottle용 PET수지, 고기능성 Copolyester 수지, 탄소섬유 Prepreg, 접착제용 폴리에스터수지 등이 있음.
-SK바이오사이언스가 SK케미칼의 자회사.
마이크로디지탈
마이크로 디지탈은 바이오분석시스템, 메디컬자동화시스템 및 환경시스템 연구개발, 제조생산의 사업분야를 영위중이며 향후에는 시장의 수요가 높고 기술집약적인 바이오분석(분광)시스템, 전자동 면역분석시스템 및 고감도 현장진단시스템 관련 신제품들을 지속적으로 출시할 예정임. 주력 제품으로는 바이오분석시스템, 전자동 면역분석시스템 및 고감도 현장진단시스템, 일회용 세포배양시스템 등이 있음.
-SK바이오사이언스에 백신용 배양액 공급.
시너지이노베이션
미생물 배양 배지의 개발/생산/판매 사업을 영위중이며 바이오사업부문에서 병원용 배지(환자 검체 진단용)와 제약업체 등 산업체용(환경모니터링용) 배지를 생산 및 판매중.
-SK바이오사이언스 백신 핵심원료인 미생물 배지 생산능력 보유.
켐온
켐온은 비임상 CRO(임상시험수탁기관) 업체로 안전성시험, 안전성(일반)약리평가, 유효성평가, 분석평가, 병리평가 사업 등을 영위하고 있으며 식품의약품안전처 비임상시험기관, 국립환경과학원 화학물질 유해성 시험기관(GLP 시험기관), 농약안전성시험 연구기관(GLP 기관)으로 지정.
-2020년 4월 SK바이오사이언스의 비임상(동물시험) 연구 위탁 시험 진행.
나노엔텍
나노엔텍은 나노바이오 및 진단의료기기 사업을 주력 사업으로 영위중이며 나노바이오 융복합기술(Lab-On-A-Chip) 기반의 생명공학 연구기기와 현장진단 의료기기를 제조 및 판매중.
생명공학기기는 자체 브랜드와 ODM/OEM 공급으로 영업을 진행 중이며 진단의료기기의 경우 전립선암 진단기인FREND PSA와 갑상선질환 진단기인 FREND TSH, FREND Free T4 등이 미국 FDA 승인을 획득하였고 잔존백혈구 분석 장비에 대해 미국 FDA 및 중국 CFDA 승인 획득.
-나노엔텍은 백신 접종 후 몸 속에서 올바르게 항체가 생성됐는지 여부 및 효과를 감별하는 진단키트를 생산 중.
지트리비앤티
지트리비앤티는 설립 후 합병등을 통해 백신사업 및 전자사업을 영위하고 있으며 미래성장동력 사업으로 바이오(신약 개발)사업을 추진. 2014년 신약개발업으로 진출하여 파이프라인은 안구건조증과 신경영양성각막염 등 안과질환에 특화돼 펩타이드 성분을 함유하는 바이오 신약임. 또한 미국 시장 진출을 위해 미국에 종속회사를 설립 글로벌 임상을 진행하고 있음.